新聞動態
共享學術盛宴｜熱烈祝賀華東地區2024年第一季度毒性病理讀片會圓滿結束！
- 2024-04-02
華東地區2024年第一季度毒性病理讀片會于3月29日在武漢市洪山賓館圓滿落幕。來自全國毒性病理學領域30余位資深專家、140余位毒性病理同仁線下參會，另有300余位毒性病理同仁通過線上騰訊會議視頻參會，線上進階培訓和線下案例分享共10個報告或案例，促進了我國毒性病理學從業人員之間的學術交流和經驗分享。 本次讀片會由中國藥學會毒性病理專業委員會和中國毒理學會毒性病理學專業委員會聯合主辦，湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）及其子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）共同承辦。 本次讀片會由天勤生物毒性病理首席科學家及天勤鑫圣副總經理/機構副主任呂建軍、康龍化成臨床前安評中心病理執行總監孔慶喜、成都華西海圻醫藥科技有限公司高新機構病理部部長陳珂、中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價研究中心病理主管陸妲磊和湖北天勤生物科技股份有限公司武漢分公司副主任崔艷君擔任學術交流環節主持人。 在開幕式上，蘇州方達新藥開發有限公司副總裁兼安評機構負責人王和枚博士上臺發表講話，他希望通過此次讀片會的學術交流，能夠提高我國毒性病理學從業人員的...
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天勤生物助力恒瑞醫藥ADC藥物SHR-7631獲批臨床
- 2024-03-16
近日，恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司研發的ADC藥物“注射用SHR-7631”通過國家藥品監督管理局臨床默示許可（受理號：CXSL2400030），適應癥為實體瘤。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）表示熱烈祝賀。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）作為SHR-7631項目的合作伙伴，針對SHR-7631注射液的藥物特點與申報要求開展了全套的毒理試驗，為SHR-7631注射液的獲批上市提供了有力支持。這是天勤生物在ADC領域助力研發成果快速落地的又一個成功案例。 天勤生物從創建至今，經過多年的發展，積累了眾多國內外知名醫藥企業及科研機構客戶，已成功助力眾多藥企各種藥物申報獲批臨床，并達成多年的持續合作。天勤生物祝賀恒瑞醫藥SHR-7631獲批臨床，期待SHR-7631早日為實體瘤患者帶來新希望，也期待更多的ADC創新藥依托天勤生物臨床前研究與評價CRO一站式服務平臺走上臨床！
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天勤生物加入湖北省藥品MAH轉化聯盟
- 2024-03-14
3月15日，由長江產業集團主辦，廣濟藥業承辦的“湖北省藥品MAH轉化聯盟”成立大會在漢舉行。武漢國家生物產業基地建設服務中心建設融資處處長、一級調研員嚴興春，長江產業集團黨委委員謝斌出席大會并致辭。來自生物醫藥領域的知名企業、高等院校、創新資本等120家單位領導專家代表見證了聯盟成立。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）受邀參加了此次大會，并當選“湖北省藥品MAH轉化聯盟（第一屆）理事單位”。 當天，大會審議通過了《湖北省藥品MAH轉化聯盟章程》，選舉產生了第一屆理事會，同時會上還舉行了聯盟理事單位授牌儀式，第一批共58家機構現場獲得理事單位授牌。其中天勤生物當選“湖北省藥品MAH轉化聯盟（第一屆）理事單位”。 “湖北省藥品MAH轉化平臺”由長江產業集團、國藥控股、九州通、湖北省藥品MAH(藥品上市許可持有人)轉化聯盟、武漢國家生物產業基地建設服務中心聯合發起成立，是全國第一家由國資和上市公司聯合發起的省級MAH轉化平臺。平臺整合湖北省醫藥產業鏈資源，通過銷售帶動、創新引領、產能釋放、資本賦能，推動“研-產-銷-投”一體化，打造共創...
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天勤生物助力鷺港生物AHT-102注射液獲臨床默示許可
- 2024-03-04
近日，廣西鷺港生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“鷺港生物”）研發的AHT-102注射液通過國家藥品監督管理局臨床默示許可（受理號：CXSL2300845）。AHT-102注射液是針對熱門腫瘤靶點Claudin18.2的生物制品創新藥，主要適應癥為胃癌和胰腺癌。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）表示熱烈祝賀。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）作為鷺港生物的合作伙伴，針對AHT-102注射液的藥物特點與申報要求，用轉基因小鼠高效快速并高質量完成了臨床前安全性評價試驗，助力鷺港生物順利將AHT-102注射液推進臨床。 天勤生物從創建至今，經過多年的發展，積累了眾多國內外知名醫藥企業及科研機構客戶，已成功助力眾多創新藥企的IND申報獲批臨床，并達成多年的持續合作。天勤生物祝賀鷺港生物AHT-102獲批臨床，期待該藥臨床進展順利，以更好的療效造福胃癌和胰腺癌患者。未來，天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術，提升服務能力，助力全球客戶研發新藥，共同應對人類面臨的健康挑戰。
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天勤生物助力博唯生物“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”獲臨床批件
- 2024-03-04
日前，上海博唯生物技術有限公司（以下簡稱“博唯生物”）與其子公司重慶博唯佰泰生物制藥有限公司聯合開發的“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”收到國家藥品監督管理局核發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2024LP00276）。這是迄今為止全球范圍內首款采用真核表達系統生產的最高價次重組HPV疫苗。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）對此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司（安評中心）作為“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”項目的合作伙伴，針對“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”的藥物特點與申報要求開展了全套的毒理試驗。 博唯生物研發的十五價HPV疫苗（漢遜酵母）覆蓋了世界衛生組織（WHO）下屬的國際癌癥研究所（IARC）認定的所有12種高危型HPV病毒，同時還覆蓋了1種可能致癌型HPV病毒以及2種低危型HPV病毒，預防因疫苗包含型別感染所引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、會陰癌、肛周癌、陰莖癌、肛門癌、口咽癌、頭頸部癌、CIN1/2/3、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖銳濕疣等。相較于已上市的九價HPV疫苗，十五價HPV疫苗預計可預防...
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龍騰大展·共創輝煌｜天勤生物2024年會盛典暨頒獎典禮圓滿落幕
- 2024-02-06
玉兔辭舊春華啟，金龍迎春氣象新；值此辭舊迎新，展望未來的日子，天勤生物于2024年2月3日舉辦了“龍騰盛世·共創輝煌”為主題的年會盛典暨頒獎典禮，來自總部及各分子公司的全體員工歡聚一堂，共敘舊日時光，共話美好未來。這一刻，回顧與展望、榮譽與激勵，成為了天勤生物大家庭所有小伙伴并肩同行的意義。 大會伊始，天勤生物董事長任習東上臺致辭。他表示：“2023年，在每一位天勤人的共同努力下，天勤生物競爭力、影響力大幅提升，人才隊伍日益強盛，營收利潤逐年攀升，科技研發成果捷報頻傳；我們堅信，只要每一位天勤人團結奮進、持續創新，一定能在不遠的將來，實現將天勤生物建設成為國內一流、國際知名的新藥研究與評價CRO綜合服務企業的目標。”隨后，他向一年來為天勤生物發展做出積極努力和重要貢獻的全體員工及其家屬致以誠摯的祝福和衷心的感謝，對一貫關心、支持公司發展的各級領導和社會各界朋友致以最美好的祝福！ 天勤生物總裁陸國才帶大家一起回顧了過去一年天勤生物的蓬勃發展以及所取得的成績，并對新一年的各項工作進行展望。他表示，對于各行各業來說，2023年都是艱難的一年，在嚴峻的市場環境下，天...
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天勤生物助力恒瑞醫藥“富馬酸泰吉利定注射液”獲批上市
- 2024-01-16
2024年1月31日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網宣布批準恒瑞醫藥1類創新藥“富馬酸泰吉利定注射液”（商品名：艾蘇特）上市，適應癥為腹部手術后中重度疼痛。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）表示熱烈祝賀。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）作為“富馬酸泰吉利定注射液”項目的合作伙伴，與恒瑞醫藥緊密配合，在3.5個月內完成了該品種關鍵代謝產物的重復給藥毒性試驗、生殖二段試驗和遺傳毒性試驗研究，為“富馬酸泰吉利定注射液”新藥的獲批上市提供了有力支持。 “富馬酸泰吉利定注射液”是一種阿片受體完全激動劑,對阿片受體μ亞型(MOR)具有相對的選擇性，按照麻醉藥品管理。研究數據顯示，該藥物不僅鎮痛效果顯著，起效速度快，能有效延緩術后疼痛反彈需補充鎮痛的時間；并且在保證鎮痛效果的同時，大幅降低了惡心、嘔吐和呼吸抑制等常見不良反應的發生率，極大地提升了患者的治療舒適度和安全性。 天勤生物祝賀“富馬酸泰吉利定注射液”順利獲批上市，該藥品的上市為腹部手術后中重度疼痛患者提供了新的治療選擇。同時，天勤生物將不斷探索和...
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喜報｜天勤鑫圣順利通過國家藥品監督管理局GLP增項認證和國際AAALAC完全認證
- 2024-01-15
近日，湖北天勤生物科技股份有限公司全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）收到國家藥品監督管理局（NMPA）以及國際實驗動物和評估認可委員會（AAALAC International）的通知，天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項認證（免疫原性）和國際AAALAC完全認證。知，天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項認證（免疫原性）和國際AAALAC完 至此，天勤鑫圣的GLP認證資質覆蓋了單次和重復給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和重復給藥毒性試驗（非嚙齒類)、生殖毒性試驗(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變)、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學試驗和毒代動力學試驗共八大類試驗項目。藥物GLP認證證書的獲得，將進一步完善天勤鑫圣的非臨床研究技術平臺體系，更加規范、高效和優質地提升行業服務能力，為推進國家生物醫藥產業的創新與發展做出更大的貢獻。 通過國際AAALAC完全認證表明天勤鑫圣實驗設施從硬件到軟件，從動物福利到環境衛生，從監督管理到體系建設均達到了實驗動物管理和研究活動的國際標準。 未來，天勤...
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天勤生物助力翰宇藥業“司美格魯肽注射液”獲臨床批件
- 2024-01-03
2023年12月4日，深圳翰宇藥業股份有限公司（以下簡稱“翰宇藥業”）研發的“司美格魯肽注射液”（受理號：CXHL2300983、CXHL2300984）順利通過國家藥品審評中心審評審批，獲得臨床試驗批準通知書，適應癥為治療II型糖尿病。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）對此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司（安評中心）作為“司美格魯肽注射液”項目的合作伙伴，針對“司美格魯肽注射液”的藥物特點與申報要求開展了全套的藥效、藥代和毒理試驗。 在“司美格魯肽注射液”的臨床前研發中，天勤生物安評中心的團隊與翰宇藥業緊密配合，制訂了嚴謹縝密的試驗方案，提供可靠的數據支持，確保了項目順利推進，為這一新藥獲批臨床提供了有力支持。 司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑，通過增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲發揮作用。司美格魯肽可用于降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發作或中風)的風險。 天勤生物祝賀“司美格魯肽注射液”順利獲批臨床，愿“司美格魯肽注射液”可以早日獲批上市，以更好的療效造福國內外...
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天勤生物“武漢市非人靈長類實驗動物繁育與疾病模型產業創新中心”成功獲批
- 2023-12-18
為深入實施創新驅動戰略，加快建設具有全國影響力的科技創新中心，推動武漢市產業關鍵共性技術和前沿引領技術研究及產業化，12月6日，武漢市發展和改革委員會公布了《市發展改革委關于掛牌創建2023年市產業創新中心有關工作的通知》，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）所申報的“武漢市非人靈長類實驗動物繁育與疾病模型產業創新中心”獲得批準建設。 根據武漢市發展和改革委員會公布的《首批掛牌創建市產業創新中心名單》，最終確立了6家產業創新中心，天勤生物“武漢市非人靈長類實驗動物繁育與疾病模型產業創新中心”成功上榜。 天勤生物“武漢市非人靈長類實驗動物繁育與疾病模型產業創新中心”將圍繞非人靈長類實驗動物標準建設中的生物學特征數據庫建立研究、遺傳學控制及管理研究、微生物與寄生蟲質量控制研究、營養控制研究、環境與設施研究及生物安全研究，以及非人靈長類疾病模型開發中的神經性系統疾病模型研究、代謝性疾病模型研究、惡性腫瘤疾病模型研究、感染性疾病模型研究、心血管疾病模型研究等。以攻克“卡脖子”及關鍵共性技術為首要任務，從繁育、鑒定、病原體檢測、綜合利用四個方面對靈長類實驗動物資...
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