新聞動態- 9/1/2024 2:24:52 PM | 訪問量：2108
天勤生物助力智翔金泰的賽立奇單抗注射液獲批上市
8月27日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱“智翔金泰”）自主研發的1類新藥賽立奇單抗注射液（商品名：金立希?）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊證書》，正式獲批上市。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）為該項目提供了部分臨床前安全性評價試驗服務，全力助推該產品順利獲批上市。
賽立奇單抗注射液擬用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療，是智翔金泰首款獲批上市的產品，也是國內自主知識產權的全人源IL-17A靶點藥物。據悉，截止至目前，僅有3款同靶點進口產品在國內獲批上市，智翔金泰賽立奇單抗注射液是首批國產獲準上市的同類品種。該產品打破了抗IL-17A單抗藥物被外資藥企壟斷的局面，填補了國產治療銀屑病等自身免疫性疾病生物制劑領域的空白，標志著我國在生物醫藥領域又向前邁進了一步。圍繞該產品的部分安全性評價試驗，天勤鑫圣始終以需求為導向，精心設計試驗方案，優化試驗流程，配備優秀的技術團隊。項目組放棄大量休息時間，堅守一線，加班加點，確保高質量按時完成智翔金泰委托的試驗任務。
該產品順利獲批上市，不僅是天勤鑫圣技術實力成熟和穩定的象征，也是天勤鑫圣在“促進研究成果快速落地轉化”征途上的又一縷星光。從學術研究到成果轉化，客戶才是閱卷人。一次次試驗，只有轉化成為一個個臨床許可和獲批新藥，對藥物非臨床安全研究的階段性“答卷”才算真正完成。以終為始，守正篤實，天勤鑫圣始終步履不停，逐心而行。
- 天勤生物助力人福醫藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示，人福醫藥集團申報的1類創新藥HW241045片正式獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，擬用于治療特發性肺纖維化（IPF）。在這一重大進展背后，天勤生物提供的全方位毒理學研究支持，為該項目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領呼吸領域創新突破HW241045片作為人福醫藥重點布局的1類創新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領域。IPF作為一種進行性肺部疾病，患者預后差，現有治療選擇有限。HW241045片的研發進展，為患者帶來了新的希望曙光。科學把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現了成熟的試驗設計與執行能力。從試驗方案的科學論證到試驗過程的精細化管理，團隊通過標準化操作流程和動態風險評估機制，有效確保了數據可靠性與合規性。其對項目節奏的科學化把控也為人福醫藥搶抓臨床申報提供了關鍵支持，保障了該項目順利通過審評。此次與人福醫藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業價值。其系統化的技術平臺與嚴謹高效的研究服務，正日益成為本土創新藥企加...
- 天勤生物攜手睿智醫藥，共筑從靶點到IND一站式新藥研發平臺
- 2025-07-29
近日，天勤生物與睿智醫藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫藥”）正式簽署戰略合作協議。此次合作旨在深度融合雙方在創新藥研發產業鏈上的核心優勢，共同打造覆蓋“從靶點發現至IND”全流程的一站式服務平臺，為全球藥企提供更高效、更專業的解決方案。 睿智醫藥作為國內臨床前CRO領域的佼佼者，自2004年成立以來，已構建起從抗體及化藥早期研發、藥理藥效、藥代動力學到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發與生產的全鏈條能力，尤其在靶點驗證到IND申報的早期創新階段具備強大實力。 天勤生物在創新藥物臨床前安全性評價領域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細胞與基因治療產品等領域的研究有獨特優勢，在非人靈長類動物模型構建與藥效評價及猴生殖與發育毒性方面也能力突出，其服務全面覆蓋藥物毒理安全性評價、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發等關鍵環節。 此次合作，天勤生物和睿智醫藥將精準契合創新藥研發產業鏈的各自優勢環節，形成資源互補、聯合攻關的強大合力，并在此基礎上緊密協作，共同組建“從靶點到IND的一站式新藥研發平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創...
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2025）現場，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項隆重揭曉。天勤生物憑借其在細胞與基因治療（CGT）非臨床研究領域的突出貢獻，從眾多競爭者中脫穎而出，榮膺 “CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業權威專家對天勤生物在該領域核心價值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權威發起，評選過程嚴謹公正，融合了組委會資深專家評審團的深度評議與廣泛網絡投票。評審維度覆蓋技術實用性與創新性、市場表現、客戶服務口碑、未來發展潛力等多個核心指標。天勤生物以其深厚的技術積累、可靠的服務質量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽，在綜合評選中實力勝出。 此次獲獎，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務鏈條中作為關鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業界對其賦能創新療法安全高效開發所發揮作用的廣泛認可。天勤生物始終致力于打造專業高效的CRO服務平臺，其科學嚴謹的研究體系與解決方案，已成為加速CGT產品從實驗室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續深化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上午，同濟醫院綜合類國家醫學中心（籌）科創院理事會成立大會在武漢同濟產業科創中心隆重舉行。作為同濟醫院重要的戰略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會，與各界代表共繪醫學創新藍圖。 本次大會規格隆重，由同濟醫院常務副院長、科創院理事會常務副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區相關部門領導，同濟醫院及科創院負責人，中國工程院院士馬丁等領導專家出席。來自40家國內外頂尖醫療企業的百余名代表參會，共同見證。 天勤生物作為與會方，其與同濟醫院的戰略合作，正是響應大會倡導的“產學研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟醫院在科技研發、高端人才資源與卓越醫學教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長類實驗動物模型開發、高標準新藥非臨床研究服務、先進大動物分子影像檢測平臺等領域的核心優勢。此次合作以具體項目為紐帶，旨在構建“產學研用”一體化創新鏈條，加速科研成果向臨床治療應用的轉化進程，最終惠及人民健康福祉，實現優勢互補、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟醫院攜手，逐步構建起一個運轉高效、充滿活力的產學研協同創新體系，共同打造跨地域、跨領域協同創新高質量發展的...
- ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）提供非臨床技術支持的恒瑞醫藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創新型抗體偶聯藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進不僅標志著恒瑞醫藥在晚期實體瘤治療領域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領域提供了重要實踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對粘著連接和緊密連接的產生和維持具有顯著影響，它們調節多種細胞行為，包括細胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達，在少數正常成年組織（包括皮膚）中低表達，而在腫瘤組織中異常高表達2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯合治療方案或可為晚期實體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ...
