新聞動態- 6/3/2024 9:57:51 AM | 訪問量：3356
天勤生物攜手恒瑞醫藥啟動GLP條件下的猴生殖與發育毒性試驗
5月23日，“恒瑞醫藥?天勤生物食蟹猴生殖毒性試驗”啟動儀式在湖北天勤生物科技股份有限公司（以下稱天勤生物）總部順利舉行，恒瑞醫藥股份有限公司（以下稱恒瑞醫藥）副總經理廖成、上海盛迪醫藥有限公司副總經理楊昌永、恒瑞醫藥臨床前總監任文明、恒瑞醫藥臨床前助理總監汪智軍，及天勤生物董事長任習東、天勤生物總裁陸國才、天勤生物執行副總裁周莉、天勤生物執行副總裁胡大裕、天勤鑫圣總經理/TFM宗英等共同出席了此次會議。雙方將圍繞食蟹猴生殖與發育毒性試驗開展深入合作，會上就該試驗進行了深入交流和學術探討。
作為符合GLP要求的猴生殖與發育毒性試驗的承接單位，天勤生物陸國才總裁指出，此次與恒瑞醫藥的合作意義重大，在推動國內生物醫藥創新發展方面也將發揮重要作用。恒瑞醫藥首個在國內開展的以新藥注冊為目的的GLP食蟹猴生殖與發育毒性試驗，將是國內猴生殖毒性評價領域的革命性突破。經過多年探索和積累，天勤生物有能力，也有決心接受這樣的挑戰，把此次猴生殖與發育毒性試驗打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的國內外標桿案例。
會上，恒瑞醫藥廖成總對天勤生物的綜合實力表示了高度肯定。作為國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一，恒瑞醫藥始終堅持科技創新和國際化雙輪驅動戰略，食蟹猴生殖與發育毒性試驗是許多FIC大分子創新藥物走向歐美國際市場的必由之路，與天勤生物開展深入合作，是繼續做好醫藥創新這篇大文章的有力選擇。廖總表示，恒瑞醫藥將秉持開放的心態，全力支持項目的穩健推進，促進雙方合作共贏。
隨后，雙方著重討論了該項目的目標任務和實施部署。作為此次項目的技術總負責人，天勤生物執行副總裁周莉就該項目的前期技術積淀、資源配置、人員團隊、相關進展等做了現場匯報，并詳細解答了各位領導和專家提出的問題。
天勤生物董事長任習東也特別強調，此次任務艱巨，使命光榮。為了打造天勤生物猴生殖毒性試驗的品牌和特色，天勤生物調動各方面資源，專門成立了食蟹猴生殖與發育毒性試驗領導小組，提前謀篇布局，堅實邁好國內GLP食蟹猴生殖毒性研究第一步，一定會高質量、高效率地完成項目，更好地服務國內創新藥研發企業。
立足行業發展大局，順應市場發展需求，隨著啟動儀式的圓滿落幕，此次GLP食蟹猴生殖與發育毒性試驗將按雙方商定的試驗方案、按同時符合NMPA、FDA和OECD的要求穩步開展。天勤生物也將以此為起點，聚焦非人靈長類動物試驗，打造專業特色，以專業驅動技術創新，用更多突破性項目的成果講好天勤故事，助力生物醫藥創新加速發展。
- 天勤生物助力人福醫藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示，人福醫藥集團申報的1類創新藥HW241045片正式獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，擬用于治療特發性肺纖維化（IPF）。在這一重大進展背后，天勤生物提供的全方位毒理學研究支持，為該項目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領呼吸領域創新突破HW241045片作為人福醫藥重點布局的1類創新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領域。IPF作為一種進行性肺部疾病，患者預后差，現有治療選擇有限。HW241045片的研發進展，為患者帶來了新的希望曙光?？茖W把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現了成熟的試驗設計與執行能力。從試驗方案的科學論證到試驗過程的精細化管理，團隊通過標準化操作流程和動態風險評估機制，有效確保了數據可靠性與合規性。其對項目節奏的科學化把控也為人福醫藥搶抓臨床申報提供了關鍵支持，保障了該項目順利通過審評。此次與人福醫藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業價值。其系統化的技術平臺與嚴謹高效的研究服務，正日益成為本土創新藥企加...
- 天勤生物攜手睿智醫藥，共筑從靶點到IND一站式新藥研發平臺
- 2025-07-29
近日，天勤生物與睿智醫藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫藥”）正式簽署戰略合作協議。此次合作旨在深度融合雙方在創新藥研發產業鏈上的核心優勢，共同打造覆蓋“從靶點發現至IND”全流程的一站式服務平臺，為全球藥企提供更高效、更專業的解決方案。 睿智醫藥作為國內臨床前CRO領域的佼佼者，自2004年成立以來，已構建起從抗體及化藥早期研發、藥理藥效、藥代動力學到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發與生產的全鏈條能力，尤其在靶點驗證到IND申報的早期創新階段具備強大實力。 天勤生物在創新藥物臨床前安全性評價領域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細胞與基因治療產品等領域的研究有獨特優勢，在非人靈長類動物模型構建與藥效評價及猴生殖與發育毒性方面也能力突出，其服務全面覆蓋藥物毒理安全性評價、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發等關鍵環節。 此次合作，天勤生物和睿智醫藥將精準契合創新藥研發產業鏈的各自優勢環節，形成資源互補、聯合攻關的強大合力，并在此基礎上緊密協作，共同組建“從靶點到IND的一站式新藥研發平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創...
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2025）現場，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項隆重揭曉。天勤生物憑借其在細胞與基因治療（CGT）非臨床研究領域的突出貢獻，從眾多競爭者中脫穎而出，榮膺 “CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業權威專家對天勤生物在該領域核心價值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權威發起，評選過程嚴謹公正，融合了組委會資深專家評審團的深度評議與廣泛網絡投票。評審維度覆蓋技術實用性與創新性、市場表現、客戶服務口碑、未來發展潛力等多個核心指標。天勤生物以其深厚的技術積累、可靠的服務質量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽，在綜合評選中實力勝出。 此次獲獎，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務鏈條中作為關鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業界對其賦能創新療法安全高效開發所發揮作用的廣泛認可。天勤生物始終致力于打造專業高效的CRO服務平臺，其科學嚴謹的研究體系與解決方案，已成為加速CGT產品從實驗室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續深化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上午，同濟醫院綜合類國家醫學中心（籌）科創院理事會成立大會在武漢同濟產業科創中心隆重舉行。作為同濟醫院重要的戰略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會，與各界代表共繪醫學創新藍圖。 本次大會規格隆重，由同濟醫院常務副院長、科創院理事會常務副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區相關部門領導，同濟醫院及科創院負責人，中國工程院院士馬丁等領導專家出席。來自40家國內外頂尖醫療企業的百余名代表參會，共同見證。 天勤生物作為與會方，其與同濟醫院的戰略合作，正是響應大會倡導的“產學研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟醫院在科技研發、高端人才資源與卓越醫學教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長類實驗動物模型開發、高標準新藥非臨床研究服務、先進大動物分子影像檢測平臺等領域的核心優勢。此次合作以具體項目為紐帶，旨在構建“產學研用”一體化創新鏈條，加速科研成果向臨床治療應用的轉化進程，最終惠及人民健康福祉，實現優勢互補、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟醫院攜手，逐步構建起一個運轉高效、充滿活力的產學研協同創新體系，共同打造跨地域、跨領域協同創新高質量發展的...
- ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）提供非臨床技術支持的恒瑞醫藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創新型抗體偶聯藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進不僅標志著恒瑞醫藥在晚期實體瘤治療領域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領域提供了重要實踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對粘著連接和緊密連接的產生和維持具有顯著影響，它們調節多種細胞行為，包括細胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達，在少數正常成年組織（包括皮膚）中低表達，而在腫瘤組織中異常高表達2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯合治療方案或可為晚期實體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ...
